Опис производа:

ИВЕН пружа професионалне услуге у инжењерском дизајну, преради и производњи, управљању пројектима, верификацији и постпродајним услугама.Он пружа биофармацеутским компанијама као што су вакцине, лекови са моноклонским антителима, лекови за рекомбинантне протеине и другим биофармацеутским компанијама индивидуализацију од лабораторијских, пилот тестова до производних размера.Комплетан асортиман биореактора за културу ћелија сисара и иновативна свеукупна инжењерска решења.Дизајн и производња биореактора стриктно прате ГМП прописе и АСМЕ-БПЕ захтеве, усвајају професионалан, једноставан за употребу, модуларни дизајн и савршене и флексибилне комбинације структурног дизајна како би се испунили захтеви серијске културе ћелија.

Састоји се од јединице резервоара, јединице за мешање, јединице за контролу температуре у омотачу, четворосмерне јединице за довод ваздуха, издувне јединице, јединице за храњење и допуњавање, јединице за узорковање и жетву, јединице за контролу аутоматизације и заједничког медијума јединица.Програм самоконтроле је у складу са међународним стандардом С88, са јасном структуром, комплетним бележењем историјских података, складиштењем, управљањем, приказом графикона тренда и функцијама анализе података за обуку, у складу са ГАМП5;функција ревизорског трага (електронски запис/електронски потпис), у складу са ЦФР 21 ДЕО 11.

Производ је погодан за културу пуне суспензије, културу носача листова и културу микроносача биолошких лекова као што су антитела и вакцине (као што су вакцина против беснила, ФМД) и других биолошких лекова у пилотској и производној скали.