ИВ Пројекат стаклене боце за инфузију „кључ у руке“.
Опис производа:
ИВЕН Пхарматецх је пионирски добављач фабрика по принципу кључ у руке који обезбеђује интегрисано инжењерско решење за фармацеутске фабрике широм света, као што су ИВ раствор, вакцина, онкологија итд., у складу са ЕУ ГМП, УС ФДА цГМП, ПИЦС и ВХО ГМП.
Пружамо најразумнији дизајн пројекта, висококвалитетну опрему и прилагођену услугу различитим фармацеутским и медицинским фабрикама од А до З за ИВ раствор меке врећице без ПВЦ-а, ИВ раствор за ПП боцу, раствор за стаклену бочицу ИВ, бочицу и ампулу за ињекције, Сируп, таблете и капсуле, вакуумска епрувета за сакупљање крви итд.
Основни опис
СХАНГХАИ ИВЕН ПХАМАТЕЦХ се сматра водећим добављачем ИВ решења по принципу кључ у руке.
У нашим понудама „кључ у руке“ обично искључујемо оне артикле које сам купац може набавити локално по разумним ценама (као што су земљиште, зграде, делови зида од цигле…).
ИВЕН поред тога може да обезбеди пројекат „кључ у руке“ и може да помогне клијенту за следеће радове:
– Адванцед Кнов Хов Трансфер за додатна решења за ИВ стаклену боцу.
– Помоћ након покретања
– Сировине и потрошни материјал
– Блацк Утилитиес
СТАНДАРД ИВ СОЛУТИОН ПРОДУЦТС &ТПН
- НаЦл 0,18 – 2,7%
- Глукоза 2,5-50%
- Натријум лактат (Хартмансов) раствор
- Рингер лактат
- Вода за ињекције
- Стерилна вода за наводњавање
- Натријум хлорид 0,9% за наводњавање
- Натријум хлорид
- Калијум хлорид 0,15 – 0,3% у натријум хлорид 0,9%
- Калијум хлорид 0,15 – 0,3% у глукози 5%
ТПН (Тотална парентерална исхрана)
- Амино киселине
- Емулзија масти
СПЕЦИЈАЛНА РЕШЕЊА
- Парацетамол
- Пласма Екпандерс
- Манитол
- Лидокаиње хидрохлорид 0,4% и глукоза 5%
- Натријум бикарбонат 1,26 – 4,2%
- Раствор фосфата ИВ
- Метронидазоле
- Ципрофлокацин
- Левофлокацин
- Флуцоназол
ОД ДИЗАЈНА ДО ВАЛИДАЦИЈЕ, УВЕК ИМАМО ОБРАЗОВАЊЕ ЗА НАШЕ КЛИЈЕНТЕ.
Стандарди добре производне праксе (цГМП) захтевају посебну пажњу на процедуре процене ризика и верификације: „...захтев добре производње је да идентификује активности валидације неопходне да би се демонстрирали критични аспекти контроле одређених операција.Треба потврдити значајне промене урађене на инсталацијама, опреми и процесима, које могу утицати на квалитет производа.Требало би користити процедуру за процену ризика да би се одредио обим и обим валидације.”Мастер план валидације служи да се осигура да су сва опрема, процедуре, које могу утицати на квалитет или интегритет или ефикасност производа, валидиране;садржи опште принципе који се придржавају током задатка валидације и планира активности које ће се спровести у ту сврху.
ИВЕН ЗА ИВ ТЕЧНОСТИ И ПАРЕНТЕРАЛНА РЈЕШЕЊА КЉУЧ У КЉУЧ / СТАНДАРДНИ КОРАЦИ
√ Основно инжењерство √ Квалификација дизајна √ Постројење за предтретман воде √ Системи за фармацеутску воду (омекшана, пречишћена и дестилована вода) √ Системи за фармацеутску обраду и припрему раствора √ Линија за пуњење, паковање Е покси премаз подова/ПВЦ подова √ ХВАЦ и постројење за пречишћавање ваздуха √ Аутоклав √ Генератор чисте паре и ПС коло √ Лабораторије за анализу (микробиолошке/хемијске) √ Мастер план локације √ Валидација Мастер план √ Инсталација √ Обука за почетак √ Обука за рад √ ИК/ОК √ ПК протоколи √ Валидација на локацији √ Стандардне оперативне процедуре √ Почетни пренос знања √ ГМП пре-ревизија √ Резервни делови за н година
ИВЕН прекоморски пројекти „кључ у руке“.
До сада смо већ обезбедили стотине комплета фармацеутске и медицинске опреме у више од 40 земаља.У међувремену, помогли смо нашим клијентима да изграде фармацеутску и медицинску фабрику са пројектима по принципу кључ у руке у Узбекистану, Таџикистану, Индонезији, Тајланду, Саудијској Арабији, Ираку, Нигерији, Уганди итд. Сви ови пројекти су освојили високе коментаре наших купаца и њихове владе.
ИВЕН професија и искуство вам могу помоћи да завршите комплетну фабрику ИВ решења по систему кључ у руке у најкраћем року и избегнете све врсте потенцијалних ризика:
ИВЕН купци фармацеутских фабрика по принципу „кључ у руке“:
У међувремену, помогли смо нашим клијентима да изграде више од 20 фармацеутских и медицинских фабрика по принципу кључ у руке у Узбекистану, Таџикистану, Индонезији, Тајланду, Саудијској Арабији, Ираку, Нигерији, Уганди, Танзанији, Етиопији, Мјанмару итд, углавном за ИВ раствор, бочице и ампуле за ињекције.Сви ови пројекти су освојили високе коментаре наших купаца и њихове владе.
Такође смо извезли нашу линију за производњу ИВ решења у Немачку.