Пројекат „кључ у руке“ за инфузију у стакленој боци

Кратак увод:

ШАНГАЈ ИВЕН ФАМАТЕХ се сматра водећим добављачем интравенских раствора по систему „кључ у руке“. Комплетна постројења за производњу интравенских течности и парентералних раствора у великим (ЛВП) количинама са капацитетом од 1500 до 240000 комада/х.


Детаљи производа

Ознаке производа

ИВЕН Фарматехје пионирски добављач постројења по систему „кључ у руке“ који пружа интегрисана инжењерска решења за фармацеутске фабрике широм света, као што су интравенски раствори, вакцине, онкологија итд., у складу са ЕУ ГМП, УС ФДА цГМП, PICS и СЗО ГМП.

Нудимо најприкладнији дизајн пројекта, висококвалитетну опрему и прилагођену услугу различитим фармацеутским и медицинским фабрикама од А до Ш за растворе у меким кесама без ПВЦ-а, растворе у ПП боцама, растворе у стакленим бочицама, бочице и ампуле за ињекције, сирупе, таблете и капсуле, вакуумске епрувете за сакупљање крви итд.

输液袋_看图王
输液瓶(红)-биг_看图王
药液_看图王
安瓶_看图王
标识-采血管-普通血清-цопи-цопи-цопи-цопи_看图王
红色药瓶_看图王
胶囊_看图王
Ивен пружа свеобухватна инжењерска решења за глобалне фармацеутске и медицинске установе, обухватајући чисте собе, аутоматизацију, третман воде...
226
слика_IV-инфузиона-стаклена-боца-по-систему-кључ-у-руке_8
слика_IV-инфузиона-стаклена-боца-по-систему-кључ-у-руке_3

ИВЕН Фарматехсматра се лидером за добављача интравенских решења по принципу „кључ у руке“

У нашим понудама по принципу „кључ у руке“ обично искључујемо оне ставке које купац може набавити локално по разумним ценама (као што су земљиште, зграде, делови зидова од цигле...).

ИВЕН, поред тога што може да обезбеди пројекат по систему „кључ у руке“, такође може да помогне клијенту за следеће радове:

Напредни пренос знања за додатна решења за интравенозну употребу у стакленим боцама.

Помоћ након покретања

Сировине и потрошни материјал

Црне комуналне услуге

Стандардни интравенски раствори и производи

NaCl 0,18 – 2,7%

Глукоза 2,5 – 50%

Раствор натријум лактата (Хартманов)

Вода за ињекције

Натријум хлорид 0,9% за наводњавање

Калијум хлорид 0,15 – 0,3% у глукози 5%

Рингеров лактат

Стерилна вода за наводњавање

Натријум хлорид

Калијум хлорид 0,15 – 0,3% у натријум хлориду 0,9%

Укупна парентерална исхрана (УПИ)

Аминокиселине

Масна емулзија

Специјална решења

Парацетамол

Плазма експандери

Манитол

Натријум бикарбонат 1,26 – 4,2%

Метронидазол

Левофлоксацин

Лидокаин хидрохлорид 0,4% и глукоза 5%

Раствор фосфата IV

Ципрофлоксацин

Флуконазол

Од дизајна до валидације, увек смо вредни пажње наших клијената.

Стандарди добре производне праксе (cGMP) захтевају посебну пажњу на поступке процене ризика и верификације: „захтев добре производње је да идентификује активности валидације неопходне за демонстрацију критичних аспеката контроле одређених операција. Значајне промене направљене на инсталацијама, опреми и процесима, које могу утицати на квалитет производа, треба да буду валидиране. Поступак за процену ризика треба користити за одређивање обима и степена валидације.“
Главни план валидације служи да се осигура да су сва опрема и поступци који могу утицати на квалитет, интегритет или ефикасност производа валидирани; садржи опште принципе који се поштују током задатка валидације и планира активности које треба спровести у ту сврху.
слика_IV-инфузиона-стаклена-боца-по-систему-кључ-у-руке_7
слика_IV-инфузиона-стаклена-боца-по-систему-кључ-у-руке_5
слика_IV-инфузиона-стаклена-боца-по-систему-кључ-у-руке_6
слика_IV-инфузиона-стаклена-боца-по-систему-кључ-у-руке_10
слика_IV-инфузиона-стаклена-боца-по-систему-кључ-у-руке_9

IVEN кључ у руке за интравенске течности и парентералне растворе / Стандардни кораци

Основно инжењерство

Детаљни инжењеринг

Квалификација дизајна

Фармацеутски системи за воду (омекшана, пречишћена и дестилована вода)

Епоксидни премаз подова/ПВЦ подова

Чисте собе

Аутоклав

Лабораторије за анализу (микробиолошке / хемијске)

Главни план валидације

Инсталација

Техничке датотеке и документација

PQ протоколи

Стандардне оперативне процедуре

Почетни пренос знања

Резервни делови за n година

Постројење за претходну обраду улазне воде

Системи за фармацеутску прераду и припрему раствора

Прање фармацеутских флаша, пуњење, инспекција, линије за паковање

Постројење за грејање, вентилацију и климатизацију и пречишћавање ваздуха

Чисти генератор паре и PS коло

Главни план локације

Обука

Покретање

IQ/OQ

Валидација на локацији

IQ/OQ

GMP претходна ревизија

слика_IV-инфузиона-стаклена-боца-по-систему-кључ-у-руке_4

IVEN пројекти на кључ у руке у иностранству

До сада смо већ испоручили стотине комплета фармацеутске и медицинске опреме у више од 40 земаља. У међувремену, помогли смо нашим клијентима да изграде фармацеутске и медицинске фабрике са пројектима по систему „кључ у руке“ у Узбекистану, Таџикистану, Индонезији, Тајланду, Саудијској Арабији, Ираку, Нигерији, Уганди итд. Сви ови пројекти су освојили високе похвале наших клијената и њихових влада.

Вакуумска епрувета за сакупљање крви по систему кључ у руке, постројење 9
Вакуумска епрувета за сакупљање крви по систему кључ у руке, постројење 10
1018
1019
10211
1020

IVEN-ова струка и искуство могу вам помоћи да завршите целокупно постројење за инфузијска решења по принципу „кључ у руке“ у најкраћем року и избегнете све врсте потенцијалних ризика:

1037
1039
1038
10411
1036
1040

ИВЕН купци у иностранству фармацеутских фабрика на кључ

ИВЕНИмамо веома професионалан технички и инжењерски тим, наша обука на лицу места и постпродајна подршка могу пружити дугорочну техничку гаранцију за ваше постројење за производњу IV течности без ПВЦ-а по систему „кључ у руке“:

мапа света

До сада смо већ испоручили стотине комплета фармацеутске опреме и медицинске опреме у више од 50 земаља.

У међувремену, помогли смо нашим клијентима даизградили смо преко 20 фармацеутских и медицинских фабрика по принципу „кључ у руке“у Узбекистану, Таџикистану, Индонезији, Тајланду, Саудијској Арабији, Ираку, Нигерији, Уганди, Танзанији, Етиопији, Мјанмару итд., углавном за интравенске растворе, бочице за ињекције и ампуле. Сви ови пројекти су донели високе похвале нашим купцима и њиховим владама.

Такође смо извезли нашу производну линију за интравенске растворе у Немачку.

1045
1034

Фабрика за флаше у Индонезији IV по принципу „кључ у руке“

Фабрика за флаше Вијетнам IV по принципу „кључ у руке“

1047
1048

Фабрика за флаше IV у Узбекистану

1049

Фабрика за инјекционе бочице по принципу „кључ у руке“ у Тајланду

Фабрика за флаше IV у Таџикистану по принципу „кључ у руке“

1046

Фабрика за производњу врећа за интравенозну употребу у Саудијској Арабији


  • Претходно:
  • Следеће:

  • Пошаљите нам своју поруку:

    Напишите своју поруку овде и пошаљите нам је

    Пошаљите нам своју поруку:

    Напишите своју поруку овде и пошаљите нам је