Комплетна реализација чисте технологије је оно што обично називамо чистом простором фармацеутске фабрике, која је углавном подељена у две категорије: индустријска чиста соба и биолошка чиста соба. Главни задатак индустријске чисте собе је да контролише главни задатак биолошке чисте собе, док је главни задатак биолошке чистине и управљање фармацеутским производима и управљањем фармацеутским производним и квалитетом. У процесу дизајна, изградње и раду чистих просторија у фармацеутској индустрији, треба поштовати релевантни стандарди чистих просторија и захтеви спецификација квалитета за фармацеутску производњу. Затим ћемо разговарати о дизајну чисте собе фармацеутске чисте фабрике у складу са прописима о уређењу унутрашњих послова у "спецификацијама дизајна за чисту фабрику фармацеутске индустрије", комбинујући искуство Ивен-а у Шангају у инжењерском дизајну интегрисаних фармацеутских фабрика.

Дизајн индустријске чистоћне собе
У индустријским чиститим собама, фармацеутским постројењима су инжењерски дизајн које често се сусрећемо. Према захтевима ГМП за чисте собе, постоји неколико важних параметара који би требали обратити пажњу.

1. Чистоћа
Проблем како правилно изабрати параметре у радионици занатске производе. Према различитим технолошким производима, како да правилно одаберете параметре дизајна је основни проблем у дизајну. У ГМП се предлаже важан показатељ, односно ниво чистоће ваздуха. Ниво чистоће ваздуха је врхунски показатељ за процену чистоће ваздуха. Ако је ниво чистоће ваздуха нетачан, појавиће се феномен великих коња који вуку малу кошарицу, што није ни економично ни уштеда енергије. На пример, нова спецификација паковања од 300.000 стандарда на нивоу који није прикладно да га употребите у главном процесу производа, али који је веома ефикасан за неке помоћне просторије.

Стога је избор који је ниво директно повезан са квалитетом и економским предностима производа. Извори прашине који утичу на чистоћу углавном потичу из производње прашине у процесу производње, протока оператора и честица атмосферних прашине које је донео на отвореном свјежи зрак на отвореном. Поред употребе затворених уређаја за уклањање издувних и прашина за процесну опрему за производњу прашине, ефикасно средство за контролу уноса извора прашине у собу је коришћење три-фајлске филтрације за нову повратну употребу клима уређаја и туш кабловског пролаза.

2.
Генерално, број промена ваздуха у клима уређају је само 8 до 10 пута на сат, док је најнижи ниво промене ваздуха у индустријској чистиној соби 12 пута, а највиши ниво је стотине пута. Очигледно је да разлика у ваздушном курсу изазива велику разлику у количини ваздуха и потрошњу енергије. У дизајну је на основу тачног положаја чистоће, потребно је осигурати довољно времена за вентилацију. У супротном, може се појавити низ проблема, попут резултата операције нису стандардни, капацитет против мерења чисте собе је лош.

3. Статички разлика притиска
Разлика између очију између чистих просторија и не чиститих просторија на различитим нивоима не може бити мања од 5Па, а притисак између чистих просторија и спољних просторија не сме бити мањи од 10ПА. Метода контроле разлике статичког притиска углавном је за снабдевање одређеног обима ваздуха позитивног притиска. Позитивни уређаји за позитивне притисак који се често користе у дизајну су вентил за преостали притисак, диференцијални регулатор запремине ваздуха и ваздушни слој инсталиран на отвор за повратни ваздух. Последњих година често је усвојено у дизајну да је запремина испоруке већа од јачине звука повратног ваздуха и јачине звука издувних ваздуха у почетном пуњењу без уређаја за позитиван притисак, а одговарајући аутоматско управљачки систем може постићи исти ефекат.

4. Дистрибуција ваздуха
Образац за дистрибуцију ваздуха чисте собе је кључни фактор да се осигура чистоћа. Образац за дистрибуцију ваздуха често је усвојен у тренутном дизајну одређен је према нивоу чистоће. На пример, чиста соба класе од 300.000 често усваја методу врхунске и полеђине, чисте собе од 100 000 и 10.000 класе обично усвајају методу протока ваздуха и доње стране повратка више и доње стране усваја хоризонтални или вертикални једносмјерни ток.

5. Температура и влага
Поред посебних процеса, из перспективе грејања, вентилације и клима уређаја, углавном је за одржавање удобности оператора, односно погодне температуре и влажности. Поред тога, постоји неколико показатеља који би требали побудити нашу пажњу, као што је брзина ветра пресек ваздушног канала, буке, осветљења и односа свежег свежног запремине итд. Проиега не могу да се игнорише у дизајну.

Чисти дизајн собе
Биолошке чисте собе углавном су подељене у две категорије; Опште биолошке чисте собе и биолошке безбедносне собе. За индустријске чисте собе, у професионалном дизајну грејања, вентилације и клима уређаја, важне методе за контролу нивоа чистоће су кроз филтрацију и позитиван притисак. За биолошке чисте собе, поред коришћења истих метода као и индустријске чисте собе, такође би требало да се разматра из перспективе биолошке сигурности, а понекад је потребно користити негативан притисак средства за спречавање загађења производа у околину.
Рад високих патогених фактора високог ризика укључен је у производни процес производног производа, а њен систем за пречишћавање ваздуха и други објекти треба да испуне посебне захтеве. Разлика између биолошке собе и индустријске чисте собе је осигурати да оперативно подручје одржава негативно стање притиска. Иако ниво такве производне области није баш висок, имаће висок ниво биолошког нивоа. Што се тиче биолошког ризика, постоје одговарајући стандарди у Кини, ВТО и другим земљама у свету. Генерално, усвојене мере су секундарна изолација. Прво, патоген је изолован од оператора безбедносног ормара или кутије за изолацију, што је углавном препрека да се спречи преливање опасних микроорганизама. Секундарна изолација односи се на изолацију лабораторијске или радне површине споља тако што га претвара у негативно подручје притиска. За систем пречишћавања ваздуха се такође предузимају и у складу са тим, као што је исказавање негативног притиска 30ПА ~ 10ПА у затвореном простору и постављање негативног не-чистог подручја.

Шангај Ивен увек одржава висок осећај одговорности и придржава се сваком стандарду док помаже клијентима да граде фармацеутске фабрике. Као компанија са деценијама искуства у пружању интегрисаног фармацеутских инжењерства, Ивен има стотине искуства у глобалној међународној сарадњи. Сваки пројекат Ивен-а Шангаја је у складу са ЕУ ГМП / УС ФДА ГМП, који ГМП, ПИЦ / С ГМП и остали принципи стандардно. Поред пружања купаца са висококвалитетним услугама, ивен се такође придржава концепта "пружања здравља људских бића".

Шангај Ивен се радује раду са вама.