Данас, са побољшањем технологије и животног стандарда, људи све више пажње посвећују свом здрављу. Стога постоји много пријатеља из различитих пословних области, веома су оптимистични у погледу фармацеутске индустрије и желе да инвестирају у фармацеутске фабрике, у нади да ће допринети људском здрављу.

Због тога сам добио много таквих питања.

Зашто су потребни милиони америчких долара за пројекат фармацеутског интравенског раствора?
Зашто чиста соба мора бити 10000 квадратних стопа?
Машина у брошури не делује тако велика?
Која је разлика између производне линије за интравенозно решење и пројекта?

Шангај ИВЕН је произвођач производних линија и такође се бави пројектима по систему „кључ у руке“. До сада смо извезли стотине производних линија и 23 пројекта по систему „кључ у руке“. Желео бих да вам укратко представим пројекат и производну линију, како бих помогао неким новим инвеститорима да боље разумеју постављање нове фармацеутске фабрике.

Желео бих да узмем за пример ПП бочицу са интравенским раствором глукозе и покажем вам шта треба узети у обзир ако желите да покренете нову фармацеутску фабрику.

Интравенски раствори у ПП бочицама се широко користе у области ињекција физиолошког раствора, глукозе итд.
Да бисте добили квалификовану боцу глукозе ПП, поступак је следећи:
Део 1: Производна линија (израда празних боца, прање-пуњење-заптивање)
Део 2: Систем за пречишћавање воде (добијање воде за ињекције из воде са траке)
Део 3: Систем за припрему раствора (за припрему глукозе за ињекције из воде за ињекције и сировине глукозе)
Део 4: Стерилизација (стерилисати боцу пуну течности, уклонити пироген унутра) ако се то не уради, пироген ће довести до људске смрти
Део 5: Инспекција (инспекција цурења и инспекција честица унутар боца, како би се осигурало да су готови производи квалификовани)
Део 6: Паковање (обележавање, штампање шифре серије, датума производње, датума истека рока трајања, стављање у кутију или картон са упутствима, готови производи складиштени за продају)
Део 7: Чиста просторија (да би се осигурала температура и влажност радне средине у радионици, чистоћа према захтевима ГМП-а, зидови, плафон, под, светла, врата, преграда, прозори итд. су од различитих материјала од декорације вашег дома.)
Део 8: Комуналне услуге (компресорска јединица за ваздух, котао, расхладни уређај итд. За обезбеђивање грејања и хлађења фабрике)

Из овог дијаграма можете видети да производна линија за ПП боце представља само неколико блокова у целом пројекту. Купац треба само да припреми ПП грануле, а затим ми обезбеђујемо производну линију за ПП боце, како бисмо реализовали бризгање претходних облика, бризгање у вешалицу, дување ПП боца, како бисмо добили празне боце од ПП гранула. Затим прање празних боца, пуњење течношћу, затварање поклопаца, то је комплетан процес за производну линију.

За пројекат по принципу „кључ у руке“, распоред фабрике је посебно дизајниран, различите чисте класе имају диференцијални притисак, у нади да ће чист ваздух тећи само од класе А до класе Д.

Ево распореда радионице за вашу референцу.

Површина производне линије за ПП боце је око 20м * 5м, али цела радионица пројекта је 75м * 20м, и потребно је узети у обзир површину за лабораторију, складиште за сировине и готове производе, укупно око 4500 квадратних метара.

Када планирате да отворите нову фармацеутску фабрику, потребно је да узмете у обзир и следеће аспекте:

1) Избор фабричке адресе

2) Регистрација

3) Инвестирајте капитал и трошкове рада током једне године

4) ГМП/ФДА стандард

Изградња нове фармацеутске фабрике није као покретање новог посла, као што је фабрика минералне воде или фабрика меда. Има строже стандарде, а ГМП/ФДА/СЗО стандарди су друга књига. Материјали за један пројекат захтевају више од 60 комада контејнера од 40 стопа и више од 50 радника, просечно 3-6 месеци на лицу места за инсталацију, подешавање и обуку. Потребно је сарађивати са многим добављачима, преговарати о тачном времену испоруке у складу са распоредом пројекта.

Штавише, морају постојати неке везе/ивице између два или више добављача. Како ставити боце из стерилизатора на траку пре етикетирања?

Ко ће бити одговоран ако се етикете не лепе на боце? Добављач машина за етикетирање ће рећи: „То је ваш проблем са боцама, боце након стерилизације нису довољно равне за лепљење етикета.“ Добављач стерилизатора ће рећи: „То нас се не тиче, наш циљ је стерилизација и уклањање пирогена, и ми смо то постигли, то је довољно. Како се усуђујете да захтевате да добављач стерилизатора брине о облику боце!“

Сваки добављач је рекао да су најбољи, да су њихови производи квалификовани, али на крају, не можете добити квалификоване производе, глукозу у полипропиленској бочици. Па шта можете да урадите?

Теорија бурета — запремина бурета зависи од најкраће дрвене плоче. Пројекат по систему „кључ у руке“ је огромно буре и направљено је од много различитих гротескних дрвених плоча.

IVEN Pharmaceutical, као и дрвопрерађивач, само треба да се повежете са IVEN-ом, реците нам своје захтеве, као што је 4000 бпх-500мл, ми ћемо дизајнирати буре, након што потврдимо са вама, 80-90% производа ће бити произведено, 10-20% производа ће бити ван ресурса. Проверићемо квалитет сваке плоче, осигурати спојеве сваке плоче, направити распоред у складу са тим, како бисмо вам помогли да реализујете пробну производњу у најкраћем року.

Генерално говорећи, производна линија за ПП боце један је од главних делова пројекта. Ако имате искуства да све организујете, имате времена и енергије да сами решите све проблеме, можете одабрати да купите производне линије засебно како желите. Ако немате искуства и желите да вам се инвестиција што пре врати, верујте изреци: Професионалац се бави професионалним пословима!

ИВЕН је ваш партнер све време!