У срцу модерних биофармацеутских открића – од вакцина које спасавају животе до најсавременијих моноклонских антитела (mAb) и рекомбинантних протеина – лежи кључни део опреме: биореактор (ферментер). Више од пуке посуде, то је пажљиво контролисано окружење у којем живе ћелије обављају сложен задатак производње терапеутских молекула. IVEN стоји у првим редовима, испоручујући не само биореакторе, већ интегрисана инжењерска решења која покрећу ову виталну индустрију.
Прецизно пројектовано за живот: Кључне карактеристике IVEN биореактора
IVEN биореакторидизајнирани су да задовоље захтевне захтеве биофармацеутске производње:
Ненадмашна контрола процеса: Напредни системи регулишу критичне параметре – температуру, pH, растворени кисеоник (DO), мешање, храњење хранљивим материјама – са изузетном прецизношћу и стабилношћу, обезбеђујући оптималан раст ћелија и конзистентан квалитет производа.
Скалабилност и флексибилност: Беспрекорно скалирање од лабораторијских јединица за истраживање и развој и развој процеса, преко пилотских биореактора, до производних система великих размера, све уз одржавање конзистентности процеса.
Гаранција стерилности: Пројектовано са хигијенским дизајном (CIP/SIP могућности), висококвалитетним материјалима (нерђајући челик 316L или биокомпатибилни полимери) и робусним заптивкама за спречавање контаминације – што је од највеће важности за GMP производњу.
Супериорно мешање и пренос масе: Оптимизовани дизајн импелера и распршивача обезбеђује хомогено мешање и ефикасан пренос кисеоника, што је од виталног значаја за ћелијске културе сисара високе густине.
Напредно праћење и аутоматизација: Интегрисани сензори и софистицирани системи управљања (компатибилни са SCADA/MES) пружају податке у реалном времену и омогућавају аутоматизовано управљање процесима ради побољшане поузданости и интегритета података.
Подстицање иновација у фармацеутској производњи
IVEN биореактори су неопходни алати у целом биофармацеутском спектру:
Производња вакцина: Култивација ћелија сисара (нпр. Vero, MDCK) или других ћелијских линија за производњу вирусних вектора или антигена за вакцине следеће генерације.
Моноклонална антитела (mAbs): Подржавају производњу високог приноса сложених терапијских антитела коришћењем робусних ћелијских линија CHO, NS0 или SP2/0.
Рекомбинантна протеинска терапија: Омогућавање ефикасне експресије и секреције виталних протеина попут хормона, ензима и фактора раста.
Ћелијска и генска терапија (CGT): Олакшавање ширења вирусних вектора (нпр. AAV, лентивирус) или самих терапијских ћелија у суспензији или адхерентном формату.
Експертиза у култури ћелија сисара: IVEN је специјализован за сложене захтеве процеса ћелија сисара, пружајући прилагођена решења за осетљиве ћелијске линије.
Изнад биореактора: Предност IVEN-а – Ваш партнер од почетка до краја
IVEN разуме да је биореактор једна компонента унутар сложеног производног екосистема. Нудимо свеобухватна, иновативна инжењерска решења која покривају цео животни циклус пројекта:
Стручно инжењерство и дизајн: Наш тим креира оптимизоване, ефикасне и компатибилне распореде објеката и процесне дизајне прилагођене вашем специфичном молекулу и обиму.
Прецизна израда: Најсавременија производња обезбеђује највише стандарде квалитета за биореакторске платформе, посуде, цевоводне модуле (префабриковане/PAT) и помоћне системе.
Поједностављено управљање пројектима и изградњом: Управљамо сложеношћу, осигуравајући да ваш пројекат – од пилот постројења до GMP објекта у пуном обиму – буде испоручени на време и у оквиру буџета.
Подршка за валидацију: Свеобухватна помоћ са DQ, IQ, OQ, PQ протоколима и извршењем, обезбеђујући регулаторну спремност (FDA, EMA, итд.).
Глобална услуга и подршка: Проактивни програми одржавања, брзо решавање проблема, резервни делови и стручност у оптимизацији процеса како би се максимизирало време рада и продуктивност вашег објекта.
Без обзира да ли сте пионир у новим терапијама у лабораторији, развијате перспективног кандидата или водите комерцијалну производњу великих количина, IVEN је ваш посвећени партнер. Пружамо персонализоване биореакторске системе и холистичка инжењерска решења – од почетног концепта, преко пројектовања, изградње, валидације и континуиране оперативне подршке.
Откључајте пуни потенцијал својих биопроцеса.Контактирајте ИВЕНданас да бисте открили како наша технологија биореактора и интегрисана инжењерска експертиза могу убрзати ваш пут ка испоруци лекова који мењају живот.
Време објаве: 30. јун 2025.