Постројење за инфузијску кесу без ПВЦ-а, решење „кључ у руке“

Постројење „кључ у руке“ за интравенозно решење од меких кеса без ПВЦ-а. Истакнута слика

Кратак увод:

IVEN Pharmatech је пионирски добављач постројења по систему „кључ у руке“ који пружа интегрисана инжењерска решења за фармацеутске фабрике широм света, као што су интравенски раствори, вакцине, онкологија итд., у складу са EU GMP, US FDA cGMP, PICS и WHO GMP.

Нудимо најприкладнији дизајн пројекта, висококвалитетну опрему и прилагођену услугу различитим фармацеутским и медицинским фабрикама од А до Ш за растворе у меким кесама без ПВЦ-а, растворе у ПП боцама, растворе у стакленим бочицама, бочице и ампуле за ињекције, сирупе, таблете и капсуле, вакуумске епрувете за сакупљање крви итд.

Пошаљите нам имејл

Детаљи производа

Ознаке производа

ИВЕНИнтегрисана инжењерска решења за фармацеутске и медицинске фабрике укључују чисте собе, систем за аутоматску контролу и праћење, систем за пречишћавање фармацеутске воде, систем за припрему и транспорт раствора, систем за пуњење и паковање, аутоматски логистички систем, систем за контролу квалитета, централну лабораторију итд. Фокусиран на индивидуалне захтеве купаца, IVEN пажљиво прилагођава инжењерска решења за кориснике на:

Консалтинг услуга за претходни инжењеринг

Избор модела опреме и прилагођавање

Валидација опреме и процеса

Тврда и мека документација

Избор производног процеса

Инсталација и пуштање у рад

Пренос производне технологије

Обука за квалификоване раднике и тако даље

Опис постројења за производњу меких кеса без ПВЦ-а по принципу „кључ у руке“

Нудимо најприкладнији дизајн пројекта, висококвалитетну опрему и прилагођену услугу различитим фармацеутским и медицинским фабрикама од А до Ш.Мекана кеса која није од ПВЦ-а за интравенски раствор, ПП бочица за интравенски раствор, стаклена бочица за интравенски раствор, бочица и ампула за ињекције, сируп, таблете и капсуле, вакуумска епрувета за сакупљање крвиитд.

Ивен пружа свеобухватна инжењерска решења за глобалне фармацеутске и медицинске установе, обухватајући чисте собе, аутоматизацију, третман воде...

Шта укључује IVEN Non-PVC мека кеса IV решење по принципу „кључ у руке“

Кораци рада са производом

1. Производна линија за обликовање, пуњење и заптивање меких кеса без ПВЦ-а:

Ова линија се користи за производњу интравенских кеса од фолије која није ПВЦ (ПП), а завршна обрада кеса, штампање, пуњење и затварање се врши помоћу исте машине.
Величина интравенске кесе креће се од 100 мл до 5000 мл. Потребно је само пола сата да се промени величина. Има посебан дизајн ширине 130 мм за уштеду фолије, такође може да оствари 100% искоришћење фолије, без отпада.

2. Систем за стерилизацију:

Користи се за стерилизацију готове интравенске кесе прегрејаном водом на 121℃. Време стерилизације може да варира од 15 до 30 минута у зависности од захтева различите производне технологије, температура стерилизације је подесива.
Можемо опремити аутоматским машинама за пуњење и истовар интравенских кеса, такође и аутоматским системом за транспорт колица за стерилизацију као опцију.

3. Систем паковања:

Може да заврши сушење ИВ кеса, откривање цурења, инспекцију светлости, премотавање и паковање у картоне.
Можемо опремити системом за аутоматско отварање картона за испоруку, уметањем упутства за употребу и сертификата, паковањем у картоне, затварањем картона, етикетирањем, системом за праћење података и системом за аутоматско одбацивање, који може одбацити картоне погрешне тежине или оне са неквалификованом етикетом.

4. Фармацеутски третман воде:

Укључује третман пречишћене воде (2RO+EDI), дестилатор воде (WFI) и генератор чисте паре. Резервоар за пречишћену воду и резервоар за WFI су такође укључени.

5. Систем за припрему раствора:

Користи се за мешање лека са водом за ињекције. Опремљени смо са 2 комплета резервоара за припрему раствора, са мерном ћелијом Mettler-Toledo и магнетним системом за мешање.

6. Чиста соба и грејање, вентилација и климатизација:

Укључује зидне панеле за чисте собе, плафонске панеле, прозоре, врата, подове, осветљење, јединицу за управљање климатизацијом, HEPA филтере, ваздушне канале, алармне системе, системе аутоматске контроле итд. Да би се кључни процес производње интравенских раствора заштитио у окружењу класе C + A.

7. Црни услужни програм

Укључује систем компресора за ваздух и систем котла за снабдевање потребним компримованим ваздухом и паром за производњу раствора за меке кесе без ПВЦ-а.

8. Лабораторија:

Укључује све врсте лабораторијских инструмената за тестирање и лабораторијски намештај за испитивање узорака и сировина из интравенских кеса, као што су комора за стабилност, ХПЛЦ, атомска апсорпција, ултраљубичасти спектрометар, инфрацрвени спектрометар са Фуријеовом трансформацијом итд.

9. Дистрибутивни и цевоводни систем:

Укључује све врсте процесних цевовода и индустријских цевовода потребних у постројењу за IV кесе без ПВЦ-а по принципу „кључ у руке“, као што су пречишћена вода, вода за убризгавање, чиста пара, вода за хлађење, хладна вода, компримовани ваздух, индустријска пара итд.

Главне предности производне линије IVEN Non-PVC меких кеса за интравенозно раствор

100% искоришћење фолије: нема ивице отпада између сваке две интравенске кесе, што смањује потрошњу материјала и енергије.

Поуздан систем грејања и заваривања: Уверите се да је стопа цурења за ИВ кесе мања од 0,03%.

Брза промена: Потребно је само 0,5-1 сат за прелазак са једне величине ИВ кесе на другу.

Компактна структура, смањује дужину машине за 1/3, штеди простор и трошкове рада.

Стабилан радни и преносни систем: користите дизајн са комбинованим портовима, потребан је само 1 управљачки систем, 1 HMI и 1 оператер.

Безбедна млазница за пуњење: Усвојите патентно контактно пуњење, без преливања раствора, без стварања честица током процеса пуњења ИВ кесе.

Систем за аутоматско откривање и одбацивање неисправних средстава за аутоматско одбацивање неквалификованих интравенских кеса након заваривања поклопца.

Уштеда трошкова IVEN патентираних интравенских кеса

Специјални дизајн ИВ кесе ширине 130 мм, једна ИВ кеса може уштедети 10 мм филма у односу на друге добављаче.

Нема изгубљене ивице између интравенских кеса и група, 100% искоришћење филма.

Може уштедети 250 интравенских кеса више по ролни фолије него други са ширином од 135 мм

Распон капацитета IVEN постројења за инфузијску кесу без ПВЦ-а

Ставка		Главни садржај
Модел		СРД1А	СРД2А	СРС2А	СРД3А	СРД4А	СРС4А	СРД6А	СРД12А
Стварни производни капацитет	100 мл	1000	2200	2200	3200	4000	4000	5500	10000
	250 мл	1000	2200	2200	3200	4000	4000	5500	10000
	500 мл	900	2000. године	2000. године	2800	3600	3600	5000	8000
	1000 мл	800	1600	1600	2200	3000	3000	4500	7500
Извор напајања		3 фазе 380V 50Hz
Моћ		8 kW	22 kW	22 kW	26 kW	32 kW	28 kW	32 kW	60 kW
Притисак компримованог ваздуха		Сув и безуљни компримовани ваздух, чистоћа је 5ум, притисак је преко 0,6Мпа. Машина ће се аутоматски упозорити и зауставити када је притисак пренизак.
Потрошња компримованог ваздуха		1000 л/мин	2000 л/мин	2200 л/мин	2500 л/мин	3000 л/мин	3800 л/мин	4000 л/мин	7000 л/мин
Притисак чистог ваздуха		Притисак чистог компримованог ваздуха је преко 0,4 МПа, чистоћа је 0,22 ум
Потрошња чистог ваздуха		500 л/мин	800 л/мин	600 л/мин	900 л/мин	1000 л/мин	1000 л/мин	1200 л/мин	2000 л/мин
Притисак расхладне воде		>0,5 кгф/цм² (50 кПа)
Потрошња воде за хлађење		100 л/х	300 л/х	100 л/х	350 л/х	500 л/х	250 л/х	400 л/х	800Л/х
Потрошња азота		Према посебним захтевима купца, можемо користити азот за заштиту машине, притисак је 0,6 МПа. Потрошња је мања од 45 л/мин.
Бука при трчању		<75dB
Захтеви за собу		Температура околине треба да буде ≤26℃, влажност ваздуха: 45%-65%, максимална влажност ваздуха треба да буде мања од 85%
Укупна величина		3,26 x 2,0 x 2,1 м	4,72 x 2,6 x 2,1 м	8x2,97x2,1m	5,52 x 2,7 x 2,1 м	6,92 x 2,6 x 2,1 м	11,8 x 2,97 x 2,1 м	8,97 x 2,7 x 2,25 м	8,97 x 4,65 x 2,25 м
Тежина		3T	4T	6T	5T	6T	10Т	8T	12Т

IVEN фабрика за IV кесе без ПВЦ-а, по принципу „кључ у руке“, може вам испоручити различите врсте дизајна кеса.

Професионална техничка и постпродајна подршка

ИВЕНИмамо веома професионалан технички и инжењерски тим, наша обука на лицу места и постпродајна подршка могу пружити дугорочну техничку гаранцију за ваше постројење за производњу IV течности без ПВЦ-а по систему „кључ у руке“:

IVEN Комплетан асортиман документације може вам помоћи да добијетеGMP и FDA сертификатза вашу фабрику интравенске течности лако (укључујући IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT итд., како на енглеском тако и на кинеском језику):

IVEN-ова струка и искуство могу вам помоћи да завршите целокупно постројење за инфузијска решења по принципу „кључ у руке“ у најкраћем року и избегнете све врсте потенцијалних ризика:

ИВЕН купци у иностранству фармацеутских фабрика на кључ

До сада смо већ испоручили стотине комплета фармацеутске опреме и медицинске опреме у више од 50 земаља.

У међувремену, помогли смо нашим клијентима даизградили смо преко 20 фармацеутских и медицинских фабрика по принципу „кључ у руке“у Узбекистану, Таџикистану, Индонезији, Тајланду, Саудијској Арабији, Ираку, Нигерији, Уганди, Танзанији, Етиопији, Мјанмару итд., углавном за интравенске растворе, бочице за ињекције и ампуле. Сви ови пројекти су донели високе похвале нашим купцима и њиховим владама.

Такође смо извезли нашу производну линију за интравенске растворе у Немачку.