Постројење „кључ у руке“ за инјекционе онколошке бочице OEB5
ИВЕН Фарматехје пионирски добављач постројења по систему „кључ у руке“ који пружа интегрисана инжењерска решења за фармацеутске фабрике широм света, као што су интравенски раствори, вакцине, онкологија итд., у складу са ЕУ ГМП, УС ФДА цГМП, PICS и СЗО ГМП.
Нудимо најприкладнији дизајн пројекта, висококвалитетну опрему и прилагођену услугу различитим фармацеутским и медицинским фабрикама од А до Ш за растворе у меким кесама без ПВЦ-а, растворе у ПП боцама, растворе у стакленим бочицама, бочице и ампуле за ињекције, сирупе, таблете и капсуле, вакуумске епрувете за сакупљање крви итд.
Шта укључује IVEN постројење за ињекције онколошких бочица по принципу „кључ у руке“:
ИВЕН-ова интегрисана инжењерска решења за фабрику фармацеутских ињекционих онколошких бочица укључују чисту собу, систем за аутоматску контролу и праћење, систем за пречишћавање фармацеутске воде, систем за припрему и дистрибуцију раствора, прање бочица - стерилизацију и депирогенизацију - пуњење - затварање - затварање - спољашње прање, систем за лиофилизацију, систем изолације, систем за паковање, аутоматски логистички систем, систем контроле квалитета, централну лабораторију итд. Фокусиран на индивидуалне захтеве купаца, ИВЕН пажљиво прилагођава инжењерска решења за кориснике на:
1. Производна линија за прање - стерилизацију и депирогенизацију - пуњење - затварање - затварање - затварање капом - спољно прање бочица за ињекције у онколошким препаратима:
Ова линија се користи за производњу ињекционих онколошких бочица, а састоји се од 5 машина: вертикалне ултразвучне машине за прање са серво погоном, тунела за стерилизацију и депирогенизацију циркулацијом врућег ваздуха, машине за пуњење и затварање бочица са серво погоном, машине за затварање бочица и спољне машине за прање.
Након пуњења, прелази на полузатварач и спреман је за лиофилизацију, затим се пребацује у машину за затварање, након чега иде у спољну машину за прање. Користимо онлајн систем мерења за машину за пуњење, неквалификовани производи ће бити аутоматски одбачени.
1. Прање
2. Стерилизација и депирогенизација
3. Пуњење и затварање
4. Затварање
5. Спољно прање
6. завршено
2. Сушач за лиофилизацију и систем за аутоматско пуњење и истовар:
За лиофилизоване производе, након пуњења и полузатварања, аутоматски ће се транспортовати до лиофилизатора путем система за аутоматско пуњење, а након лиофилизације, аутоматски ће се транспортовати до машине за затварање помоћу система за аутоматско истоваривање.
3. Систем изолације:
Пошто је онкологија токсичан производ, можемо опремити изолатором како бисмо заштитили оператере од производа, како бисмо осигурали да је производни процес потпуно заштићен системом изолације.
Кратак увод
1. Оператор је потпуно одвојен од кључног стерилног производног простора.
2. Унутрашњи производни простор нивоа А. Спољашња чиста соба нивоа C/D.
3. Изолатор се може отворити само након искључивања система, аутентификација је неопходна за поновно покретање.
4. Прилагодите ХПВС за унутрашњу стерилизацију.
5. Затворени циркулациони систем.
6. Усвојите ХЕПА улаз за ваздух, мембрана може заштитити равномерни проток ваздуха и филтер.
7. Беспрекорна унутрашња структура, заобљени дизајн.
8. Усвојите надувану заптивку и за отворена врата и за прозоре за рукавице.
9. За токсичне производе користите дизајн са врећом унутре, врећом напоље.
Остале функције
1.CIP/SIP систем (SIP од VHP-а).
2. Онлајн праћење бројача честица.
3. Узорковач одрживих честица у ваздуху.
4. Генератор испареног водоник-диоксида.
5. Детектор цурења рукавице.
6. Анемометар.
7. Х/Т сензор.
8. ATEX оцена.
9. Модул за тестирање стерилности Еквинокс.
10. Уређај за узорковање ваздуха.
11. Кућиште за замену филтера са врећом у филтеру и вађењем вреће.
4. Систем паковања:
Може да заврши аутоматску инспекцију светлосне инспекције онколошких бочица за ињекције, инспекцију цурења, етикетирање, блистер са примарним картонским паковањем и паковање у картонске кутије за испоруку.
Можемо опремити системом за аутоматско отварање картона за испоруку, уметањем упутства за употребу и сертификата, паковањем у картоне, затварањем картона, етикетирањем, системом за праћење података и системом за аутоматско одбацивање, који може одбацити картоне погрешне тежине или оне са неквалификованом етикетом.
5. Фармацеутски третман воде:
Укључује третман пречишћене воде (2RO+EDI), дестилатор воде (WFI) и генератор чисте паре. Резервоар за пречишћену воду и резервоар за WFI су такође укључени.
6. Чиста соба и грејање, вентилација и климатизација
Укључује зидне панеле за чисте собе, плафонске панеле, прозоре, врата, подове, осветљење, јединицу за управљање климатизацијом, ХЕПА филтере, ваздушне канале, алармне системе, систем аутоматске контроле итд. Да би се процес производње ињекционих онколошких бочица одржао заштићеним у окружењу класе Ц + изолатор.
7. Црни услужни програм
Укључује систем компресора ваздуха и систем котла за снабдевање потребним компримованим ваздухом и паром за производњу ињекционих бочица за онкологију.
8. Лабораторија
Укључује све врсте лабораторијских инструмената за тестирање и лабораторијски намештај за испитивање узорака и сировина за онкологију у бочицама за ињекције, као што су комора за стабилност, ХПЛЦ, атомска апсорпција, ултраљубичасти спектрометар, инфрацрвени спектрометар са Фуријеовом трансформацијом итд.
9. Дистрибутивни и цевоводни систем
Укључује све врсте процесних цевовода и индустријских цевовода потребних у постројењу за ињекције онколошких бочица по систему „кључ у руке“, као што су пречишћена вода, вода за ињекције, чиста пара, расхладна вода, хладна вода, компримовани ваздух, индустријска пара итд.
ИВЕНИмамо веома професионалан технички и инжењерски тим, наша обука на лицу места и постпродајна подршка могу пружити дугорочну техничку гаранцију за ваше постројење за производњу IV течности без ПВЦ-а по систему „кључ у руке“:
IVEN Комплетан асортиман документације може вам помоћи да добијетеGMP и FDA сертификатза вашу фабрику интравенске течности лако (укључујући IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT итд., како на енглеском тако и на кинеском језику):
IVEN-ова струка и искуство могу вам помоћи да завршите целокупно постројење за инфузијска решења по принципу „кључ у руке“ у најкраћем року и избегнете све врсте потенцијалних ризика:
ИВЕНИмамо веома професионалан технички и инжењерски тим, наша обука на лицу места и постпродајна подршка могу пружити дугорочну техничку гаранцију за ваше постројење за производњу IV течности без ПВЦ-а по систему „кључ у руке“:
До сада смо већ испоручили стотине комплета фармацеутске опреме и медицинске опреме у више од 50 земаља.
У међувремену, помогли смо нашим клијентима даизградили смо преко 20 фармацеутских и медицинских фабрика по принципу „кључ у руке“у Узбекистану, Таџикистану, Индонезији, Тајланду, Саудијској Арабији, Ираку, Нигерији, Уганди, Танзанији, Етиопији, Мјанмару итд., углавном за интравенске растворе, бочице за ињекције и ампуле. Сви ови пројекти су донели високе похвале нашим купцима и њиховим владама.
Такође смо извезли нашу производну линију за интравенске растворе у Немачку.
Фабрика за флаше у Индонезији IV по принципу „кључ у руке“
Фабрика за флаше Вијетнам IV по принципу „кључ у руке“
Фабрика за флаше IV у Узбекистану
Фабрика за инјекционе бочице по принципу „кључ у руке“ у Тајланду
Фабрика за флаше IV у Таџикистану по принципу „кључ у руке“
