Северна Америка
Пројекат интравенских кеса по систему „кључ у руке“ у САД, први фармацеутски пројекат по систему „кључ у руке“ у Сједињеним Државама који је предузела кинеска компанија – IVEN Pharmatech, недавно је завршио своју инсталацију. Ово означава значајну прекретницу у кинеској фармацеутској индустрији.
IVEN је пројектовао и изградио ову модерну фабрику у строгом складу са америчким CGMP стандардом. Фабрика је у складу са прописима FDA, USP43, ISPE смерницама и ASME BPE захтевима, и валидирана је кроз систем управљања квалитетом GAMP5, што омогућава свеобухватни систем контроле квалитета који покрива цео процес, од руковања сировинама до складиштења готових производа.
Кључна производна опрема интегрише технологију аутоматизације: линија за пуњење усваја систем повезивања целог процеса штампања, израде кеса и пуњења, а систем за дозирање течности реализује CIP/SIP чишћење и стерилизацију, и опремљена је уређајем за детекцију цурења високог напона и аутоматском машином за светлосну инспекцију са више камера. Задња линија за паковање постиже рад великом брзином од 70 кеса/мин за производе од 500 мл, интегришући 18 процеса као што су аутоматско паковање у јастучасте кесе, интелигентно палетизирање и онлајн мерење и одбацивање. Систем за воду укључује припрему чисте воде од 5 тона/х, машину за дестиловану воду од 2 тона/х и генератор чисте паре од 500 кг, са онлајн праћењем температуре, TOC-а и других кључних параметара.
Постројење је у складу са међународним стандардима као што су FDA, USP43, ISPE, ASME BPE итд., и прошло је валидацију система управљања квалитетом GAMP5, формирајући систем контроле квалитета целог процеса, од обраде сировина до складиштења готових производа, осигуравајући да коначни стерилисани производи са годишњим производним капацитетом од 3.000 кеса/сат (спецификација од 500 мл) испуњавају глобалне регулаторне захтеве за фармацеутске производе.
Централна Азија
У пет земаља Централне Азије, већина фармацеутских производа се увози из иностранства. Након неколико година напорног рада, помогли смо купцима да производе фармацеутске компаније у овим земљама и обезбеде приступачне производе домаћим корисницима. У Казахстану смо изградили велику интегрисану фармацеутску фабрику, укључујући две производне линије за меке кесе интравенских раствора и четири производне линије за ампуле.
У Узбекистану смо изградили фабрику фармацеутских производа за интравенске растворе од ПП боца, способну да производи 18 милиона боца годишње. Фабрика им не само да доноси значајне економске користи, већ и омогућава локалном становништву приступачнијем медицинском третману.
Русија
У Русији, иако је фармацеутска индустрија добро успостављена, велики део опреме и технологије која се користи је застарео. Након вишеструких посета европским и кинеским добављачима опреме, највећи фармацеутски произвођач раствора за ињекције у земљи изабрао нас је за свој пројекат интравенског раствора за ПП боце. Погон може да произведе 72 милиона ПП боца годишње.
Африка
У Африци се многе земље налазе у фази развоја и многи људи немају довољан приступ здравственој заштити. Тренутно градимо фабрику фармацеутских производа за интравенске инфузионе растворе у Нигерији, способну да производи 20 милиона меких кеса годишње. Радујемо се изградњи још висококвалитетних фармацеутских фабрика у Африци. Надамо се да ћемо помоћи људима Африке обезбеђивањем опреме која ће резултирати безбедним фармацеутским производима.
Блиски исток
Фармацеутска индустрија на Блиском истоку је још увек у повојима, али се позивају на стандарде које је прописала ФДА у САД за квалитет медицинских производа. Један од наших купаца из Саудијске Арабије наручио је комплетан пројекат по систему „кључ у руке“ за интравенозну инфузију меких кеса, који може да произведе више од 22 милиона меких кеса годишње.
У другим азијским земљама, фармацеутска индустрија има солидну основу, али многе компаније се боре са успостављањем висококвалитетних фабрика за интравенске растворе. Један од наших индонежанских купаца, након кругова селекције, изабрао је да прерађује висококвалитетну фармацеутску фабрику за интравенске растворе. Завршили смо фазу 1 пројекта по систему „кључ у руке“, који омогућава производњу 8000 боца/сат. Фаза 2, која ће омогућити 12.000 боца/сат, почела је са инсталацијом крајем 2018. године.